【中文】

IPEC China 简介

1. 什么是国际药用辅料委员会 (IPEC) 和 IPEC (China)?

  IPEC是总部分别位于美国( IPECAmericas),欧洲(IPEC Europe),日本(JPEC)和中国(IPEC-China)的四个独立的地区工业协会的联合委员会。增加在印度和巴西的相关机构的计划正在酝酿之中。每个协会都专注于本地区适用的法律、法规、科学和商业运作的应用,以实现会员公司的目标。各个协会在药用辅料相关的安全和公共健康领域,国际贸易事务和药典专论的协调一致共同合作。超过300家本国和跨国药用辅料生产厂家,辅料经营商和药品生产企业加入一个或多IPEC地区协会。作为IPEC的新成员,IPEC-China作为一个非盈利性组织于2008年7月21日在香港注册成立。IPEC-China将代表在中国的药用辅料生产者,使用者和经销者的利益,发展一系列致在提高药用辅料质量,标准和安全的技术指南以及标准。

2. 为什么需要IPEC China

  IPEC-China的会员公司来自药用辅料生产者,使用者和经销者,将借助其他地区IPEC的国际资源,以中国辅料管理的实际情况为基础,协助SFDA、ChP等相关监管和技术机构协调相关的法规技术指南,从而提升辅料应用的安全性,保障公众的用药安全。同时,作为IPEC组织成员之一,IPEC-China将促进药用辅料行业国内和国外的相互了解,努力创建沟通、理解、统一、和谐的辅料应用、质量保证和法规控制的良好环境。

3. 宗旨和使命

  IPEC (China)致力于在中国以及全球范围内开展,执行并推进适合的药用辅料和辅料应用系统的质量,安全和功能性标准。

4. 成为IPEC中国会员公司可获得的价值

  • 能够参与起草IPEC中国的技术指南,行业声明或其他文件并发表建议评论;
  • 有机会与有影响力的国际协会如IPEC美国/欧洲/日本或美国药典委员会一起工作等等;
  • 有机会与来自本地或国际的辅料生产者,经销者,使用者和监管者一起工作;
  • 是与SFDA或其他政府机构或协会就药用辅料问题沟通的平台, 能集中反应行业意见的机构;
  • 可接触到全球和本地辅料行业最前沿的管理规范和技术法规热点;