1. 什么是国际药用辅料委员会 (IPEC) 和 IPEC (China)?
IPEC是总部分别位于美国( IPECAmericas),欧洲(IPEC Europe),日本(JPEC)和中国(IPEC-China)的四个独立的地区工业协会的联合委员会。增加在印度和巴西的相关机构的计划正在酝酿之中。每个协会都专注于本地区适用的法律、法规、科学和商业运作的应用,以实现会员公司的目标。各个协会在药用辅料相关的安全和公共健康领域,国际贸易事务和药典专论的协调一致共同合作。超过300家本国和跨国药用辅料生产厂家,辅料经营商和药品生产企业加入一个或多IPEC地区协会。作为IPEC的新成员,IPEC-China作为一个非盈利性组织于2008年7月21日在香港注册成立。IPEC-China将代表在中国的药用辅料生产者,使用者和经销者的利益,发展一系列致在提高药用辅料质量,标准和安全的技术指南以及标准。
2. 为什么需要IPEC China
IPEC-China的会员公司来自药用辅料生产者,使用者和经销者,将借助其他地区IPEC的国际资源,以中国辅料管理的实际情况为基础,协助SFDA、ChP等相关监管和技术机构协调相关的法规技术指南,从而提升辅料应用的安全性,保障公众的用药安全。同时,作为IPEC组织成员之一,IPEC-China将促进药用辅料行业国内和国外的相互了解,努力创建沟通、理解、统一、和谐的辅料应用、质量保证和法规控制的良好环境。
3. 宗旨和使命
IPEC (China)致力于在中国以及全球范围内开展,执行并推进适合的药用辅料和辅料应用系统的质量,安全和功能性标准。
4. 成为IPEC中国会员公司可获得的价值