【中文】

药用辅料质量和应用关键控制与药品安全研讨会

2010-5-5

会议名称

药用辅料质量和应用关键控制与药品安全研讨会(免费报名)

会议地点

哈尔滨国际会展体育中心会议室
会议日期
5月19日 9:00–17:15         5月20日 9:00–12:05
主办单位 国际药用辅料协会中国分会 国药励展
时    间
主题/演讲摘要
演讲人

5月19日

9:00-9:15

★IPEC China介绍

袁家齐,IPEC China副主席
9:15- 9:45

★药用辅料安全质量监管现状

黑龙江省食品药品监督管理局官员
9:45-10:25

★提高辅料标准 保障药品安全

——《中国药典》2010年版药用辅料概述

罗卓雅,广东省食品药品检验所副所长, 国家药典委员会委员
 

嘉宾简介:罗卓雅,主任药师,硕士生导师,兼任国家药典委员会委员,中国合格评定国家认可委实验室技委会药品专业委员会委员,国家发改委药品价格评审专家,国家、广东省药品审评专家;省、 市突发公共事件应急管理专家,广东省药学会常务理事、药物分析专业委员会主任委员,《药物分析杂志》等杂志编委,《国内外药品标准对比分析手册》编委(国家药典委员会),《中国 药典(英文版)》编委(国家药典委员会)

附:罗卓雅科研成果一览.doc

10:25-10:40 茶歇
10:40-11:20 辅料DMF的若干问题探讨

孙会敏,中国药品生物制品鉴定所检定所

11:20-12:00 QbD在药品研发中应用 Dr.童成,辉瑞制药
13:00-13:45 新版GMP对辅料控制关键点的考量 国内GMP专家(邀请中)
13:45-14:45 溶出度检查对药品质量评价的意义 谢沐风,上海药检所
14:45-15:00 茶歇
15:00-15:45 药品生产企业对原辅料的控制实践 孙国明,礼来制药
15:45-16:30 药用辅料生产过程的安全控制 周卫东,山河药辅
16:30-17:15 ★辅料应用介绍 冯涛,Hercules

5月20日

9:00–9:45 ★辅料应用介绍 周鹏,FMC
9:45-10:25 辅料应用介绍 施路,Colorcon
10:25-10:40 茶歇
10:40-11:20 ★辅料在注射剂中的应用安全 陈钢,上海昌为

11:20-12:05

保留  

注:以上演讲内容及安排以实际情况为准

联系人:刘晓海 13916145011