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2008年11月13日
皇家酒店，中国北京
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2008年11月13日（星期四）
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注：演讲人及题目仍将继续更新，请以网站最终刊登的信息为准。
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时间
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主题
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演讲人
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08:30 – 09:00
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欢迎致辞,
国际药用辅料协会（中国）介绍
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程宁，国际药用辅料协会（中国）主席
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致辞
药用辅料法规现状和发展
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国家食品药品监督管理局药品注册司张伟司长
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09:00 – 09:40
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美国FDA关于辅料GMP&GDP的管理
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Steven Wolfgang
Office of Compliance Division of Manufacturing and Product Quality , CDER, FDA |
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9:40 – 10:20
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IPEC美国药用辅料GMP及质量认定指导原则
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William Dale Carter
JM Huber Corp 全球质量总监 |
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10:20 – 10:40
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茶歇
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10:40 – 11:20
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药用辅料质量认证方案建议
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Irwin Silverstein IPEA首席执行官
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11:20 – 12:00
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风险评估应用于原辅料供应商的选择和管理
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孟昱，辉瑞制药有限公司/国际药用辅料协会（中国）
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12:00 – 13:00
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午餐
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13:00 – 13:40
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药用预混辅料法规控制策略
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孙会敏，辅料及包材办公室主任
中国药品生物制品检定所
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13:40 – 14:20
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药品辅料供应商资格认定指导原则
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程宁，卡乐康/国际药用辅料协会（中国）
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14:20 – 14:40
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茶歇
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14:40 – 15:20
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辅料安全管理实践
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翟大宇，陶氏化学/国际药用辅料协会（中国）
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15:20 – 16:00
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药用聚合物辅料的质量控制
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Mr. Gerren Grayer, FMC/国际药用辅料协会（中国）
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美国辅料安全评估方法
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Ms.Kathy Ulman，Dow Corning
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问题解答和讨论
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联系方式
联系人：成建英、周冉
电话：010-82212866/6008/6007
传真：010-82212857
电子邮箱：chinapharm@ccpie.org
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