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2009 IPEC中国药用辅料研讨会--辅料应用指南专题

2010-12-14
 

2009 IPEC中国药用辅料研讨会

----- 辅料应用指南专题

 

  为了促进中国药用辅料生产厂家、经营商和药品生产企业深入理解国外辅料管理的先进理念和做法,增进中国药用

辅料行业的规范发展,创建沟通、理解、统一、和谐的辅料应用、质量保证和法规控制良好环境,IPEC China将与国

药励展于5月13日在西安第62届API China展会期间举办2009 IPEC中国药用辅料研讨会。有关研讨会的内容包

IPEC药用辅料GMPGMP审计相关指导文件、IPEC药用辅料DMF指导文件、药用辅料法规信息文件系统(EIP)及

辅料质量验证项目(阶段Ι)等重要组成部分。有关具体事宜如下:

  一、参加人员:各药用辅料生产企业、经营企业、药品生产企业质量管理人员、生产管理人员、生产工艺验证人员

、工艺开发人员、生产文件编写人员等。

  二、会议内容:

    详见会议内容安排

  三、时间与地点:

    时间:2009年5月13日 9:00—16:30

    地点:西安曲江国际会展中心 B1-05会议厅

  四、收费标准:

    会议费:1200元/人,含IPEC药用辅料指南一套,会间茶歇、午餐。4月30日之前报名付费者,享受优惠,

    1000元/人。

  五、报名办法

    凡欲参加会议的人员,请填写附件报名表或登陆 www.ipec-china.org 下载报名表填写后传真至010-

    82212857。名额60人,额满为止,请予谅解。

  六、联系方式

    联系人:成建英、郑鹏

    电话:010-82212866/6008/6018

    传真:010-82212857

    电子邮箱:chengjianying@ccpie.org

    联系人:殷旻轩、罗冠

    电话:010-62028899-3208/3816

    传真:010-62358733

    电子邮箱:minxuan.yin@reedsinopharm.com

  附件1:会议日程

    2:报名表

                                        二00九年四月十四日

2009 IPEC中国药用辅料研讨会

----- 辅料应用指南专题 日程安排

2009年5月13日西安曲江国际会展中心

注:演讲人及题目仍将继续更新,请以网站最终刊登的信息为准。

时间

主题

演讲人

09:00-09:15

欢迎致辞,

国际药用辅料协会(中国)及会议日程介绍

程宁,国际药用辅料协会(中国)

09:15-10:15

IPEC药用辅料GMPGMP审计指南和实践

辉瑞制药中国 / 国际药用辅料协会 (IPEC)中国

10:15-10:30

茶歇

10:30-11:15

药用辅料和包装材料DMF系统探讨

中国药品生物制品检定所

11:15-12:00

IPEC药用辅料系统法规文件系统指南

曹志坚, Ashland亚太法规经理 / 国际药用辅料协会(IPEC) 中国

12:00-13:00

午餐

13:00-13:45

QbD和药品注册要求新趋势

陕西省食品药品监督管理局

13:45-14:30

IPEC药用辅料质量保证指南

程宁, 卡乐康技术经理 / 国际药用辅料协会(IPEC) 中国

14:30-14:45

茶歇

14:45-15:30

IPEC药用原料显著性变化控制指南

袁家齐, 陶氏化学 / 国际药用辅料协会(IPEC) 中国

15:30-16:00

IPEC药用辅料GDP指南

陈志芳, Evonik (中国) / 国际药用辅料协会(IPEC) 中国

 

16:00-16:30

问题解答和讨论

2009 IPEC中国药用辅料研讨会--辅料应用指南专题(点击下载)

 

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参加人员

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费用合计

 

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