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IPEC中国代表赴美参加国际药用辅料协会联盟(IPEC)第17届国际药用辅料大会

2013-5-23

  2013年4月29日至5月2日国际药用辅料协会联盟(IPEC)第17届国际药用辅料大会在美国巴尔的摩举行。本次会议邀请了美国FDA高级官员、中国食品药品检定研究院、美国药典会(USP)和IPEC联盟的专家,汇集了全球200多家著名药用辅料生产厂商、跨国制药企业以及高校和研究院所代表,参会人员超过了480名。

  IPEC国际药用辅料大会(Excipient Fest)自2001年以来每年在美国召开一次,并曾在爱尔兰和中国分别举办,迄今已举办了17届。会议旨在执行并推进适合的药用辅料和辅料应用系统的质量、安全和功能性指标。

  本次会议按功能分为学术报告区、专题研讨区、壁报展示区和辅料展览区。在学术报告区,25位来自政府部门、制药和辅料企业的专家分别就最新的辅料法规趋势、质量保证、供应链安全、相关技术新进展和新药研发进行了学术演讲。专题研讨区主要介绍和讨论药用辅料安全评估、IPEC药用辅料分析报告书指南和辅料重大变更指南、共处理辅料、新药研发实验设计和药用辅料第三方审计认证项目EXCiPACT等。壁报展示区汇集了美国多所高校、科研院所、制剂和辅料生产企业有关辅料研究的学术论文。辅料展览区展示了中国医药国际交流中心(CCPIE)、美国药典会(USP)、美国国家卫生基金会(NSF international)和辅料生产经营企业等共41家展位。

  IPEC China 主席戈萌女士,IPEC  China法规委员会成员朱蕾女士代表IPEC China出席了此次会议。同时出席会议的还有中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所孙会敏所长,中国医药国际交流中心的成建英女士。IPEC China主席戈萌女士应邀在会议专题研讨区做了题为“中国药用辅料的GMP管理-生产者的视角”的报告。同时在国际药用辅料协会联盟(IPEC Federation)设立的“One World, Regulatory Excellence”的颁奖晚会上,国际药用辅料协会联盟(IPEC Federation)向戈萌女士颁发了“全球法规杰出贡献奖– One World, Regulatory Excellence Award”。

  关于此次会议的其他报道可见以下中国食品药品检定研究院的新闻链接:

  http://www.nicpbp.org.cn/CL0012/4373.html

  http://www.nicpbp.org.cn/CL0012/4372.html