【中文】

IPEC China 国际药用辅料协会(中国)第五届会员大会成功召开

2013-7-4
  IPEC China 国际药用辅料协会(中国)第五届会员大会于2013年6月27日-28日在上海成功举行。
 
  IPEC China主席戈萌女士代表IPEC中国执委会做年度工作总结报告。报告从会员发展、项目和工作重点、与国内外行业协会的交流、与监管机构的交流、会议与培训等五个方面全面介绍了协会的工作。法规事务委员会主席朱蕾、行业交流委员会主席郑菁也分别介绍了各自项目合作及进展情况。经费审查委员柴佩华向大会做财务审计报告。
 
  本届大会一致同意对IPEC中国的组织架构进行调整,在保留原有的法规事务委员会、行业交流委员会的基础上,新增设药典事务委员会、辅料质量管理委员会,并选举产生了各委员会主席及副主席,明确了各委员会的主要职能及工作目标。
 
  大会期间,代表们还围绕目前行业关注的热点问题进行了专题讨论,主要议题有:
 
  1、辅料新法规对制剂生产商和辅料生产商的影响及双方的责任
  2、进口辅料口岸药检
  3、药典2015辅料增修订进展
  4、辅料GMP与第三方审计
  5、注射用辅料国内外相关要求
  6、药辅同源物质(Atypical Actives)
 
 
  代表们围绕以上议题进行了广泛的讨论及深入的交流,来自辅料生产企业、制药企业的代表就各自关注的问题交换了看法。
 
  本次会员大会,总结了2012年的工作,回顾了协会成立五年来取得的成绩,通过组织结构调整进一步加强了团队建设,密切了会员之间的关系,促进了行业间的理解与交流,分享了最新的中外信息,结合新修订的IPEC指南EIP、COA做了要点讲解。代表们纷纷表示本次会议内容丰富,收获很大,不虚此行。
 
  IPEC中国自2008年7月成立以来,代表在中国的药用辅料生产者、使用者和经销者,致力于促进相互之间有关药用辅料法规与质量安全的相互理解,促进国内外辅料行业的合作与交流,向法规监管部门提供行业对有关法规要求的讨论建议,发展一系列致在提高药用辅料质量、标准和安全的技术指南及标准,为推动行业发展、促进法规建设做了大量的工作。目前IPEC中国拥有24家会员单位,及多名专家委员、学术委员等。