第二届国际药用辅料亚洲大会（ExcipientFest Asia 2013）于2013年11月19日-21日在北京国际会议中心举行。会议由中国医药国际交流中心、国际药用辅料联盟（IPEC Federation）共同主办，国际药用辅料协会（中国）有限公司（IPEC中国）协办。来自国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册司、中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、中国标准研究院、中国药科大学以及国际药用辅料联盟、美国药用辅料协会、欧洲药用辅料协会、日本药用辅料协会、美国药典委员会、美国国家卫生基金会的专家先后在大会主旨论坛上发表演讲。中外知名的药用辅料生产企业、制药企业也分享了在科学、技术、GMP、审计等各方面的经验和案例。来自中国以及德国、日本、韩国的近180名代表出席了会议。

 

政策法规精准解读  实用案例透彻分析  行业信息发布交流

国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册司杨胜处长出席会议并发表演讲，杨处长就药用辅料监管模式的思考发表了演讲。中国食品药品检定研究院辅料与包材研究所孙会敏所长以《药用辅料全程质量控制的关键——DMF、药典标准》为题发表了精彩演讲，国家药典委员会的韩鹏副处长结合《中国药典》2015年版药用辅料标准增修订进展做了详细的介绍，中国食品药品检定研究院化学药品检定所副所长许鸣镝与大家分享了仿制药一致性评价的工作和最新进展。

赢创化学的韩海岭博士与大家分享了仿制药的处方研究和一致性评价的案例分析，担任卡乐康薄膜包衣市场发展高级经理（东北亚区）的王飞音女士详细介绍了供应链安全，浙江大冢制药的温刚先生结合本公司的实际介绍了如何对供应商审计，北京诺华制药的冯劲松女士从制药企业角度谈了当前辅料管理和新法规对制剂企业的影响等。吴正宇先生代表RDPAC辅料小组分享了他们对辅料法规和监管的看法。安徽山河作为国内药用辅料企业的领头羊，此次尹正龙董事长介绍了中国药用辅料企业未来发展的思考。美国药典委员会的胡江滨先生介绍了药典协调统一的工作流程与进展。IPEC中国主席戈萌女士、IPEC中国行业交流委员会副主席刘晓海先生分别就辅料新法规和辅料DMF作了演讲。来自IPEC美国、欧洲、日本的多位专家分别结合当前国际药用辅料发展的前沿问题发表了演讲，内容涉及辅料GMP和第三方审计、风险评估、非典型活性物质(Atypical inactive substance)、美国FDA非活性物质数据库(IID)、欧洲、日本和印度辅料法规进展。

由IPEC中国专家主讲的国际药用辅料指南研讨班于11月19日举行，为了保证研讨班的质量和效果，专家们连夜翻译了国外药用辅料检验报告书指南、辅料信息文件使用指南等分享给参会的代表，并邀请美国药用辅料协会的两位资深专家莅临指导讲解。IPEC中国辅料质量管理委员会主席李崇林先生主讲了IPEC 辅料检验报告书(COA)指南，IPEC中国副主席陶征宇先生主讲并翻译了IPEC 辅料重大变更指南，IPEC中国主席戈萌女士主讲并翻译了IPEC 辅料标准信息文件指南，IPEC法规事务委员会主席朱蕾等组织了关于进口辅料口岸药检、辅料注册、辅料有效期和复验期相关要求的热点问题讨论，研讨班由IPEC药典事务委员会主席宋娜主持。研讨班上讲者与听者讨论热烈，通过交流澄清了模糊的概念，理清了流程与思路。来自辅料、制药及药检部门的代表都表示很有收获，并希望在今后的工作中加强与IPEC中国专家的互动及交流。培训班结束后，IPEC中国主席戈萌向代表们颁发了培训证书，并向与会的各药检所代表赠送了IPEC指南中文版。

 

展示品牌的力量 展现技术的实力 展演高端的产品

本次大会得到了广大会员单位及知名企业的积极参与及支持，他们是：

金牌赞助企业：卡乐康、赢创化学、USP、NSF

银牌赞助企业：上海艾韦特（A.V.T.）医药科技有限公司

单项赞助企业：卡乐康、博爱新开源、凯爱瑞

参展企业：巴斯夫（中国）、赛默飞世尔科技（中国）有限公司。

其中有八家中外知名企业参加了新产品新技术展览展示。

展览展示区为知名企业展示品牌、展现技术实力、展演高端产品提供了专业高端的舞台，为药用辅料监管、检测、研发、质控、采购、注册、咨询、营销、市场拓展等专业人员提供了专业的交流场所，丰富了会议内容，加强了行业交流，展区与会场的无缝衔接模式获得了展商及与会嘉宾的好评。会议尚未结束，已经有企业咨询下一届的参展赞助事宜。

 

凝聚知识的力量  展示研发的成果

为了充分利用国际药用辅料亚洲大会的平台作用，加强中外药用辅料学术领域全方位和近距离的交流，为广大科研人员尤其是在校师生提供展示交流的平台，大会期间设立了学术海报展示区，来自美国St. John’s University 的海报《Thermal and Viscoelastic Properties of Polymers Relevant to Hot Melt Extrusion》以及由中国农业大学推送的《高静压致淀粉糊化及微观结构变化研究》参加了展出。

 

IPEC中国五年发展成绩斐然

IPEC中国自2008年7月21日正式成立，迄今已经走过了五年的历程，五年来，IPEC中国不断发展壮大，目前已拥有24家会员单位，组织了大量行业专业活动，促进了药用辅料国际间的交流和合作，与政府间建立了良好的沟通渠道和平台，为推动行业自律和行业健康发展做出了应有的贡献。为此IPEC中国于大会期间举办了五周年庆典及颁奖仪式，感谢在过去5年对IPEC中国的成长付出了辛勤努力的所有人员！感谢中国医药国际交流中心、中检院、药典委长期以来对协会工作的大力支持和指导！感谢IPEC联盟（IPEC Federation）及兄弟协会：IPEC美国、IPEC欧洲和IPEC日本的支持与帮助。

获得辅料行业贡献奖的有：中国食品药品检定研究院药用包装材料和辅料检定所孙会敏所长、国家药典委员会韩鹏副处长、中国药科大学涂家生教授、中国医药国际交流中心薛斌副主任。中国辅料行业的成长和规范化发展，有赖于相关政策法规不断完善，行业交流与沟通的不断密切，以及相关质量控制标准、方法以及生产技术的不断提升。他们对行业的发展做了举足轻重的贡献，他们的作为为辅料行业的发展创造了良好的基础环境，从不同角度，成为推动辅料行业健康、有序发展的动力，他们的影响在行业顶层设计和基础架构过程之中，为辅料行业发展创造和拓展了空间。正是他们的努力，让我国药用辅料行业的国际化进程日益前行。

获得“IPEC China发展贡献奖”的有：程宁先生（IPEC中国第一任主席）、刘晓海先生（IPEC中国第二任主席）、尹正龙先生（IPEC中国会员）、Mrs. Patricia Rafidison（IPEC欧洲）、Mr. Dave Schoneker（IPEC美国）、Mr. Keiji Kijima（IPEC日本）。IPEC 中国成立5年的时间中，在中国取得了众所瞩目的发展成绩，为促进中国药用辅料产业的规范化发展，建立起有效的沟通和协调机制，成功地组织和举办了一系列卓有成效的交流活动，为产业与政府监管部门之间、产业上、下游技术之间以及辅料行业产业链相关组成要素之间提供了机制化的交流机会和平台，IPEC 中国的发展离不开来自协会内部和相关产业、研究机构和政府部门诸位关键意见领袖，对于IPEC 中国工作的高度关注、热情帮助和坚定支持，他们是IPEC 中国的发展和壮大功不可没的贡献者。没有他们日以继夜的付出，我们的协会无法发展壮大，他们为协会的发展做出了突出的贡献。

 

国际药用辅料亚洲大会获得业内认可和好评

第二届国际药用辅料亚洲大会的成功召开，为亚洲与全球辅料业的交流与合作搭建了崭新的平台，推动了中国及周边国家在药用辅料法规、技术、标准等方面的建设，加强了监管部门、科研院所、中外企业之间的信息沟通，推动了行业协会的健康发展和行业自律。大会内容丰富、形式多样、话题新，专业度高，在勤俭办会的同时为业内提供了高水平的交流，获得了中外演讲嘉宾及与会代表的称赞。

据悉，第三届国际药用辅料亚洲大会(ExcipientFest Asia)计划将于2015年3月继续在中国举办。