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祝贺第五届国际药用辅料中国大会圆满结束
由中国食品药品国际交流中与国际药用辅料联盟共同主办的第五届国际药用辅料中国大会于2017年7月19-20日在北京京都信苑饭店成功举行。来自国家食品药品监督管理总局药化注册司、中检院、药审中心、药典委，知名院校、以及国际药用辅料协会（美国）、国际药用辅料协会（欧洲）、国际药用辅料协会（中国）、欧洲药典等十几余位中外专家围绕20个热门话题发表了精彩演讲。来自监管部门、中外制药企业、药用辅料生产经营企业的代表近300人参加了会议。
薛斌主任在致辞
在大会开幕式上，中国食品药品国际交流中心薛斌主任代表主办单位致辞。薛主任介绍了国家食药监总局推进药品审评审批制度改革、开展仿制药一致性评价、药品上市许可持有人等方面取得的进展，并回顾了五年来国际药用辅料大会对推动中国药用辅料行业健康发展所发挥的积极作用，薛主任表示中心将一如既往推进民间国际交流与合作，通过举办高水平的会议为监管部门和行业之间搭建起沟通交流的平台。
张建武——CFDA药化注册司 博士/副主任医师【药用辅料关联审评审批工作介绍】
任连杰——CFDA药审中心 化药药学一部 主审审评员【中国药品注册申请所用辅料的技术要求】
孙会敏——中检院包装材料与药用辅料检定所 所长
药用辅料关联审评审批是本届大会的核心主题，围绕这一主题，总局药化注册司张建武老师发表了题为《药用辅料关联审评审批工作介绍》的主题演讲，来自药审中心的任连杰老师发表了题为《中国药品注册申请所用辅料的技术要求》的演讲。代表们纷纷表示，听了张建武老师和任连杰老师的演讲，工作打开了思路，收获满满。
Patricia Rafidison——IPEC欧洲【欧洲药用辅料整体监管方式】
Dave Schoneker——IPEC America【各种类型辅料的安全性评估】
Priscilla Zawislak——IPEC America【美国药用辅料法规框架及与API的差异】
赵孝斌——原美国FDA仿制药办公室（OGD）高级审评员/博士【辅料与API在药品关联审评时的不同考虑】
Janeen——IPEC Federation【ICH Q3D(元素杂质)在美国和欧洲的执行】
Adrian Bone——Executive Secretary of IPEC Federation/前礼来北美高级质量总监【制药企业辅料供应商审计项目管理现状及趋势】
本届大会还就药用辅料与API进行了详尽的解读。美国药用辅料协会的专家Dave Schoneker介绍了《辅料和API成份和生产方式的差异 》，美国药用辅料协会的Priscilla Zawislak介绍了《药用辅料法规框架及与API的差异》，赵孝斌博士介绍了《辅料与API在药品关联审评时的不同考虑》。
洪小栩——国家药典委员会 综合处副处长【中国药典辅料标准及指南的计划】
KEITEL Susanne——EDQM 总监【欧洲药典辅料标准开发和修订的流程】
顾景凯——吉林大学 教授【注射用辅料功能性体内评价方式】
本届大会上无处不显示着《中国药典》英文版的身影。药典委的洪小栩副处长介绍了《中国药典辅料标准及指南的计划》，EDQM 的总监KEITEL Susanne介绍了《欧洲药典辅料标准开发和修订的流程》，现场还展示了《中国药典》英文版，与会代表也是纷纷预定购买。
李崇林——IPEC中国【中美欧药用辅料管理比较及行业视角】
田沁——IPEC中国，吴正宇——诺和诺德（中国）制药有限公司 注册事务总监【关联审评审批下辅料生产方和使用方的视角】
IPEC中国作为本届大会的协办单位，全力以赴做好本次大会的专业服务。IPEC中国时任主席李崇林介绍了《中美欧药用辅料管理比较及行业视角》，IPEC中国理事田沁女士与RDPAC的吴征宇发表了《关联审评审批下辅料生产方和使用方的视角》。
李崇林、郑菁、朱蕾分别主持会议
IPEC中国的主席李崇林、法规分委会主席朱蕾、行业交流分委会主席郑菁分别主持了会议。
艾伟拓、卡乐康、默克、甘云、斯百全、赛默飞世尔等来自行业的知名企业还在现场进行了展示和交流。
大会现场
第五届国际药用辅料中国大会为中外辅料行业的交流与合作搭建了持续交流的平台，为制剂企业、辅料企业答疑解惑提供了高端的平台，增进了监管部门、科研院所、行业协会、药品生产企业、药用辅料企业之间的信息沟通和交流，为我国药用辅料领域的国际交流合作做出了积极贡献，大会获得了与会代表的一致好评。
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[此为此次辅料大会的部分讲义，先分享给各位参会代表，仅供参考。]
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