CDE-IPEC联盟召开药用辅料交流会

2017年7月18日，由CDE与IPEC联盟共同举办药用辅料交流会。邀请EDQM局长、前FDA高级审评员、IPEC美国、IPEC欧洲的相关专家就辅料在美国及欧洲的监管方式等内容进行了介绍及讨论交流。CDE化药一部副部长王亚敏主持会议并致辞。

IPEC联盟主席Patricia女士进行IPEC联盟的相关介绍，IPEC美国副主席Schoneker先生主讲 “辅料和API成份和生产方式的差异”、前FDA高级审评员赵孝斌博士主讲“基于风险的辅料关联审评” 、IPEC美国主席主讲 “美国药用辅料法规框架” 、IPEC欧洲代表（IPEC联盟主席）主讲 “欧洲药用辅料法规框架” ，EDQM局长介绍主讲“欧洲药典和CEP系统在欧洲辅料法规框架中的角色和位置” 。随后，主讲与CDE代表们进行了近一小时的热烈讨论和交流。