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关于举办IPEC中国药用辅料法规监管技术研讨会 2020网络系列会议通知
各有关单位：
为更好地贯彻执行药用辅料关联审评审批相关政策法规，探索和讨论各药用辅料使用者、生产者等相关方在关联审评审批中所遇到的机遇和挑战，我协会将于2020年3月13日至4月3日，举行网络系列会议。
此次会议将就“药用辅料GMP”、“预混辅料中美双报”、“原辅包变更”、“EXCiPACT认证”、“注射用辅料”、“中国药典草案”、“ICH Q3D 和 Q3C”等热点话题展开交流与讨论（具体内容详见附件）。现将会议有关事项通知如下。
一、会议组织
主办单位： 国际药用辅料协会（中国）
二、时间与地点
时间：2020年3月13日-2020年4月3日
地点：网络会议
三、报名及付费
会议免收会议费。
IPEC中国会员名额不限；非IPEC中国会员名额有限，先报先得。
凡欲参加会议代表,可点击下方日程的报名链接↘直接报名；或下载附件通知，点击日程上的链接在线报名。
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2020.3.13 -2020.4.3 |
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时间 |
会议主题 |
语言 |
演讲者 |
报名链接 |
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第一场 3月13日上午9:30-11:00 |
9:30-10:30 AM |
议题：中国药辅料GMP-2006版与IPEC-PQG-GMP-2017版要求对比解析 |
中文 |
主讲人：高闪 |
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10:30-11:00 AM |
热点讨论：国内外GMP差异下的应对和挑战 |
中文 |
主讲人：高闪 嘉宾：王晓燕 |
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第二场 |
3月20日上午 9:30-10:15 AM |
议题：预混辅料中美双报的法规考量及案例分享 |
中文 |
主讲人：徐晓枫 |
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3月23日上午 10:00-11:30 AM |
议题及讨论分享：关联审评审批下原料药、辅料与制剂的变更分享 |
中文 |
主讲人： 宋倩倩 鄢启平 |
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第三场 3月27日上午9:30-11:00 |
9:30-10:15 AM |
议题：如何让EXCiPACT认证成为企业发展的倍增器 |
中文 |
主讲人：刘凌 |
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10:15-11:00 AM |
议题：注射用辅料质量研究 |
中文 |
主讲人：曹金 |
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第四场 4月3日上午9:30-11:00 |
9:30-10:15 AM |
议题：2020版中国药典辅料各论草案浅析 |
中文 |
主讲人：陶征宇 |
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10:15-11:00 AM |
议题：ICH Q3D 和 Q3C的现行要求对中国药用辅料影响的思考 |
中文 |
主讲人：宋郁 |
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报名截止日期为其对应场次的前三天。主办单位将会在五个工作日内发送邮件，填写报名信息仅作为登记，不表示您已成功报名此会议，请以主办单位发送的邮件通知为准。网络会议直播地址及登录方式将以邮件形式发送，请留意查收。
四、联系方式
联系人：张莞宸
电话：010-82212866-6005
电邮：ipec-china@ccfdie.org
五、第八届国际药用辅料中国大会
第八届国际药用辅料中国大会将于7月在南京举行，更多信息可咨询我们。
联系人：贺超平
电话：010-82212866-6003
电邮：hecp@ccfdie.org
附件下载:关于举办ipec中国药用辅料法规监管技术研讨会2020网络系列会议通知.pdf
国际药用辅料协会（中国）
2020年2月28日星期五