IPEC-PQG GMP Guide 2017中文版

尊敬的IPEC中国会员，

2017版《IPEC-PQG药用辅料生产质量管理规范指南》由国际药用辅料联盟（IPEC）和药品质量小组（PQG）联合修订，增加了新的质量管理体系和生产过程中的GMP要求，符合当前法规监管要求。本指南2006年首次出版，结合了IPEC的《2001年散装药用辅料生产质量管理规范》和PQG的《PS 9100: 2002药用辅料部分》，为药用辅料行业提供了适用的生产质量管理规范。 IPEC中国质量分委会已组织相关会员单位对本指南进行了翻译校对，为行业提供中文版本作为参考。点击链接下载中文版本。

英文版：→IPEC-pqg the joint gmp guide for pharmaceutical excipients 2017.pdf←

中文版：→IPEC-pqg药用辅料生产质量管理规范指南2017版.pdf←

IPEC中国在此衷心感谢以下人员为翻译和校对本指南所付出的辛勤劳动和大力支持。 王粟明（Ashland），朱婧（JRS），刘天实（苏州胶囊），汪洋（人福医药），王欣（Catalent），向阳（甘云医药），陈晓荷（罗辅医药），张玉洁（苏州礼来），王晓燕（博爱新开源），李崇林（Merck）。

若有疑问反馈或尚未收到邮件，请与秘书处联系。

国际药用辅料协会（中国）秘书处

2018年4月9日