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IPEC欧洲质量与法规事务委员会工作会议

2013-11-29
IPEC欧洲质量与法规事务委员会最近于10月10日召开工作会议,对一系列项目的进展情况进行了总结汇报。特别需要指出的是IPEC/PQG联合起草的重大变更指南将于明年第一季度出版。
其他的讨论包括中国药用辅料法规的最近进展,尤其关注对于“高风险”辅料的注册要求的提议,以及USP和EDQM对元素杂质章节的修订延期的事宜等。