我要加入
我要留言
根据《中国药典》2015年版编制大纲要求，为做好药用辅料国家标准增修订工作，我委组织相关单位开展了药用辅料国家标准的增修订工作，现已完成富马酸等标准及附录的增修订审核工作，内容详见附件1。现将标准草案上网公示，即日起标准公示期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函（请提供联系方式）。公示期满未有意见者视为同意。
公示品种目录：
|
序号
|
类别
|
品种名称
|
|
1
|
辅料品种
|
丙酸、氢氧化钾、脱氧胆酸钠、硬脂酸锌、丙二醇（供注射用）、泊洛沙姆188（供注射用）、海藻糖（供注射用）、聚山梨酯80（供注射用）、聚氧乙烯（35）蓖麻油（供注射用）、聚乙二醇300（供注射用）、聚乙二醇400（供注射用）、富马酸、马来酸、磷酸、麦芽酚、麦芽糊精、氧化钙、氯化钠（供注射用）、DL-酒石酸、DL-苹果酸、L-苹果酸、醋酸、二氧化碳、无水亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、色氨酸、精氨酸、门冬氨酸、门冬酰胺、亮氨酸、缬氨酸、牛磺酸、组氨酸、甘氨酸、丙氨酸、谷氨酸钠、酪氨酸、果糖
|
|
2
|
附录
|
二部附录II A 药用辅料、二部附录XIX R 药用辅料性能指标研究指导原则-第三增补本
|
电子邮箱：ywzhc@chp.org.cn
联系电话：010-67079527/9522
通讯地址：北京市崇文区法华南里11号楼
国家药典委员会业务综合处
邮编：100061
通讯地址：北京市崇文区法华南里11号楼
国家药典委员会业务综合处
邮编：100061