药用辅料第三方审计和供应链安全研讨会－EXCiPACT国际GMP认证标准和本地实施案例分享

　　“后新GMP认证时代”中国制剂企业，药用辅料生产企业和相关行业如何持续维护和运行建立的良好质量管理体系,并同时保持与全球制药行业和法规制订者对药品生产的安全性和工艺质量持续性提高要求的同步，这是中国制药企业创新发展，进入全球制药价值链中高端的基础。

　　本次研讨会在ISO9001:2015修订版即将推行实施，以及中国药品管理法修订和药用辅料备案制管理等法律、法规变化的大背景下，特别邀请国内外知名行业专家围绕制药企业和辅料生产企业在GMP合规性和风险评估等实施理念，结合日常体系运行工作中碰到具体问题进行深入交流和研讨。

　　制剂生产企业作为药品安全的第一责任人，肩负着生产高质量安全药品的首要责任。加强供应链上下游对质量保证体系的交流和理解，并随时保持对国际先进理念的跟踪，学习和掌握，提高全供应链对质量安全的关注和重视，是降低质量安全风险，生产出优质药品的唯一途径。EXCiPACT由IPEC全球联盟发起，2012年1月25日在巴塞罗那成立。EXCiPACT标准基于IPEC-PQG以及IPEC指南制订而成，作为全球最权威的专门针对药用辅料GMP合规性要求，得到了业内广泛接受和认同。根据EXCiPACTGMP标准建立的严格的第三方认证体系，将有效地帮助辅料生产企业提升GMP生产的合规性，帮助制药企业更有效地了解供应链真实性和安全性。本次研讨会专门邀请了欧洲专家介绍EXCiPACT第三方审计认证项目和EXCIPACT标准在中国实施的具体案例分析，同时将邀请EXCiPACT注册审计官对EXCiPACT药用辅料GMP 标准进行详细介绍和解读。通过本次研讨会，将有助于本地制药行业和辅料生产企业理解全球最权威的辅料GMP实施标准和第三方审计认证对供应链安全的重要性，这对于推进第三方审计和认证在我国医药行业的实施和发展，具有有效地推进意义。

　　主办机构：IPECChina，国际药用辅料协会（中国）

　　承办机构：PHEXPACT Consulting

　　支持机构：EXCiPACT absl

　　会议地点：上海富豪东亚酒店，上海市零陵路800号

　　会议时间：2016年1月13日

　　参会对象：制剂生产企业，医药原辅料生产企业的生产和质量管理人员，质量体系认证机构的认证人员，政府医药部门的安监人员，IPEC中国会员单位和其它相关协会代表等。

　　会议注册费：800元/人。IPEC中国会员单位可以获得一人免费参会名额，同一单位2人以上参会，会议注册费优惠价为600元/人；PHEXCOM的VIP会员单位可享受优惠价600元/人；政府部门人员免参会费。

　　费用包括培训、资料、午餐等。

　　住宿：自行安排，费用自理

　　网站：www.ipec-china.org(了解更多详情，请登陆IPEC China官网)

研讨会日程安排

　　会场位置

　　上海富豪东亚酒店位于位于八万人体育场内。距离虹桥经济技术开发区仅15分钟路程，至市中心方便快捷。处于地铁和内环高架公路交汇处，与上海大舞台一步之遥。

　　地铁线路选择：

　　酒店地图：

　　驾车或出租车路线：

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